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強化藥品抽檢技術支撐 全面加強藥品上市后安全保障水平 2020年全國藥品抽檢工作電視電話會議召開

發布者:admin 閱讀量:0 時間:2020-07-23

7月22日,國家藥監局藥品監管司召開全國藥品抽檢工作電視電話會議。會議深入貫徹落實2020年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,全面總結2019年以來藥品抽檢工作,交流工作經驗,分析當前工作形勢和存在的問題,研究部署下一階段工作任務。
  會議充分肯定了2019年以來全國藥品抽檢工作所取得成績。會議指出,藥品抽檢工作以監管需求為中心,以問題導向和風險防控為原則,發現問題、解決問題的能力有了長足進步,服務藥品監管的技術支撐作用不斷凸顯,在查控假劣藥品、震懾不法企業、消除安全隱患,以及評價藥品質量狀況、促進藥品質量提升等方面發揮了不可替代的重要作用。
  為貫徹落實《藥品管理法》和《疫苗管理法》,國家藥監局在2019年完成《藥品質量抽查檢驗管理辦法》修訂,制定并出臺了《藥品抽樣原則及程序》,從組織管理、計劃制定、樣品抽取、購樣結算、檢驗復驗、監督管理和信息發布等方面對藥品抽檢的制度體系進行全方位革新。
  2020年,面對新冠疫情帶來的不利影響,各級藥品監管部門和藥品檢驗機構堅守崗位、履職盡責、勇于擔當,一手抓疫情防控相關藥品抽檢,一手抓年度計劃藥品抽檢,各項工作開局良好、進展順利。截至目前,全國已完成疫情防控相關藥品抽檢5965批次,抽檢樣品總合格率為99.7%,疫情防控相關藥品質量狀況總體良好。
  會議認為,當前我國醫藥產業領域的結構性矛盾依舊突出,各種風險隱患交織疊加,對工作中存在的問題應有清醒的認識。會議要求,在疫情防控常態化的新形勢下,各級藥品監管部門和藥品檢驗機構要嚴格落實習近平總書記“四個最嚴”工作要求,緊緊圍繞黨中央、國務院關于藥品安全的決策部署和國家藥監局的總體工作安排,統籌推進藥品上市后監管各項工作。
  會議對下一階段藥品抽檢工作進行了部署:一要提高思想認識,堅持底線思維,增強憂患意識,聚焦群眾關切,從講政治高度統籌包括藥品抽檢在內的各項監管工作;二要做好國家藥品抽檢和地方藥品抽檢的統籌協調,堅持全國工作一盤棋格局,形成監管合力;三要結合藥品監管實際開展檢驗研究,建立科學的、制度化的風險分析研判機制,為監管做好技術支撐;四要加強過程管理,繼續提升信息化管理水平,搭建高效互通信息閉環,優化考核評價工作;五要加強對抽檢結果的分析應用,將抽檢結果與檢查、監測、稽查執法等工作有機銜接,不斷提高抽檢工作服務藥品監管效能;六要牢固樹立風險意識,嚴格核查處置,不斷完善風險分級監管機制,及時控制風險,強化案件查辦,全力守護藥品安全底線,保障公眾用藥安全。
  國家藥監局藥品監管司主要負責人出席會議并講話,中檢院有關負責人做工作報告,江蘇省藥監局、江西省藥檢院、海南省藥監局、山西省藥監局、北京市藥檢所有關負責人交流工作經驗。
  國家藥監局藥品監管司、中檢院等相關部門負責人,解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站相關負責人等在主會場參會;全國各省級藥品監管部門分管負責人,負責藥品抽檢組織、藥品生產監管、藥品稽查工作的相關負責人,相關藥品檢驗檢測機構主要負責人等在各分會場參會。

 

 
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